Amoksicilinas + klavulano rūgštis (amoksicilinas + klavulano rūgštis)

Otitas

Amoksicilinas + klavulano rūgštis: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: amoksicilinas + klavulano rūgštis

ATX kodas: J01CR02

Veiklioji medžiaga: amoksicilinas + klavulano rūgštis (amoksicilinas + klavulano rūgštis)

Gamintojas: „Krasfarma“ (Rusija), „Aurobindo Pharma“ (Indija), „Lek d.d. (Slovėnija), „Hemofarm A.D.“ (Serbija), Sandozas (Šveicarija)

Aprašas ir nuotraukos atnaujinimas: 2018-10-26

Amoksicilinas + klavulano rūgštis - plataus veikimo spektro antibiotikas.

Išleidimo forma ir kompozicija

Amoksicilino + klavulano rūgšties dozavimo formos:

  • plėvele dengtos tabletės: ovalios, abipus išgaubtos, beveik baltos arba baltos, vienoje pusėje įspaustas „A“, „63“ (250 mg + 125 mg tabletės) arba „64“ (500 mg + 125 mg tabletės). ), arba graviravimas padalytas iš eilutės - "6 | 5" (tabletės 875 mg + 125 mg); skerspjūvyje parodyta šviesiai geltona šerdis, apsupta baltu arba beveik baltu apvalkalu (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 2 lizdinės plokštelės kartoninėje dėžutėje);
  • milteliai geriamajai suspensijai paruošti (braškės): granuliuoti, beveik balti arba balti (po 125 mg + 31,25 mg / 5 ml - 7,35 g dozę permatomuose buteliukuose, kurių tūris yra 150 ml, kai dozė yra 250 mg + 62). 5 mg / 5 ml - po 14,7 g permatomuose 150 ml buteliukuose; kiekvienas buteliukas yra kartoninėje dėžutėje);
  • milteliai, skirti paruošti intraveninį (IV) tirpalą: nuo baltos iki baltos su gelsvu atspalviu (10 ml buteliukuose, 1 arba 10 buteliukų kartoninėje dėžutėje; pakuotė ligoninėms - nuo 1 iki 50 buteliukų kartoninėje dėžutėje).

1 tabletės sudėtis:

  • veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) - 250 mg arba 500 mg, arba 875 mg, klavulano rūgštis (kalio klavulanato pavidalu) - 125 mg;
  • pagalbiniai (neaktyvūs) komponentai: natrio karboksimetilkrakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, baltoji opadrija 06B58855 (titano dioksidas, makrogolis, hipromeliozė-15cP, hipromeliozė-5cP).

5 ml suspensijos (pagamintos iš suspensijos paruošimo miltelių) sudėtis:

  • veikliosios medžiagos: amoksicilinas (trihidrato pavidalu) - 125 mg ir klavulano rūgštis (kalio klavulanato pavidalu) - 31,25 mg arba amoksicilinas - 250 mg ir klavulano rūgštis - 62,5 mg;
  • pagalbiniai komponentai: ksantano derva, silicio dioksidas, hipromeliozė, aspartamas, gintaro rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, braškių skonis.

Veikliosios medžiagos viename miltelių buteliuke tirpalui ruošti į veną: amoksicilinas - 500 mg ir klavulano rūgštis - 100 mg arba amoksicilinas - 1000 mg ir klavulano rūgštis - 200 mg.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Vaisto amoksicilinas + klavulano rūgštis veikia dėl jo veikliųjų medžiagų savybių.

Amoksicilinas yra pusiau sintetinis antibiotikas. Jis turi platų veikimo spektrą, yra aktyvus prieš daugelį gramneigiamų ir gramteigiamų mikroorganizmų. Neveikia mikroorganizmų, kurie gamina beta-laktamazės fermentus, nes jie yra sunaikinti jiems veikiant.

Klavulano rūgštis yra beta laktamazės inhibitorius, struktūriškai susijęs su penicilinais. Jis turi galimybę inaktyvuoti daugumą beta-laktamazių, esančių mikroorganizmuose, atspariuose cefalosporinų ir penicilinų poveikiui. Klavulano rūgštis yra gana veiksminga prieš plazmidines beta laktamazes, kurios dažniausiai yra atsparios, tačiau nėra aktyvios 1 tipo chromosomų beta laktamazėms.

Preparate esanti klavulano rūgštis apsaugo amoksiciliną nuo destruktyvaus beta laktamazių poveikio ir išplečia jo veikimo spektrą, įskaitant ir prieš bakterijas, kurios paprastai atsparios amoksicilinui.

Šie mikroorganizmai yra jautrūs amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui:

  • gramteigiami aerobai: Streptococcus agalactiae 1, 2, Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Nocardia asteroidai, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes 1, 2, meticilinui jautrus Staphylococcus aureus, meticilinui jautrus Staphylococcus aureus, meticilinui jautrus Staphylococcus aococcus Staphylococcus aureus, meth. spp. 12;
  • gramteigiami anaerobai: Clostridium spp., Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus spp., Peptococcus niger, Peptostreptococcus micros;
  • gramneigiami aerobai: Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzael, Vibrio cholerae, Pasteurella multocida, Moraxella catarrhalisl (Branhamella catarrhalis), Helicobacter pylori, Bordetella pertussis;
  • gramneigiami anaerobai: Porphyromonas spp., Capnocytophaga spp., Prevotella spp., Eikenella corrodens, Bacteroides spp. (įskaitant Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium nucleatum;
  • kiti: Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Įgytas atsparumas vaistui amoksicilinas + klavulano rūgštis greičiausiai yra šie mikroorganizmai:

  • gramneigiami aerobai: Proteus spp. (įskaitant Proteus vulgaris ir Proteus mirabilis), Escherichia coli 1, Salmonella spp., Klebsiella spp. (įskaitant Klebsiella pneumoniae 1 ir Klebsiella oxytoca), Shigella spp.
  • gramteigiami aerobai: Enterococcus faecium, Streptococcus pneumonia 1, 2, Corynebacterium spp., Streptococcus spp. grupė

Šie mikroorganizmai yra natūraliai atsparūs amoksicilino ir klavulano rūgšties poveikiui:

  • gramneigiami aerobai: Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Yersinia enterocolitica, Legionella pneumophila, Hafnia alvei, Citrobacter freundii, Serratia spp., Providencia spp., Morganella morganii, Acinetobacter spp.;
  • kiti: Mycoplasma spp., Chlamydia psittaci, Chlamydia spp., Coxiella burnetii, Chlamydia pneumoniae.

1 Šių bakterijų amoksicilino ir klavulano rūgšties vartojimo efektyvumas buvo nustatytas klinikinių tyrimų metu..

2 Šio tipo mikroorganizmų padermės negamina beta laktamazių, yra jautrios amoksicilinui, todėl, tikėtina, amoksicilino ir klavulano rūgšties deriniui..

Farmakokinetika

Viduje išgėrus vaisto Amoksicilinas + Klavulano rūgštis, veikliosios medžiagos greitai ir visiškai absorbuojamos iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija pasiekiama per 1-2 valandas. Optimali absorbcija buvo pastebėta, kai vaistas buvo vartojamas valgio pradžioje..

Vartojant per burną ir į veną, veikliosios medžiagos vidutiniškai jungiasi su plazmos baltymais: amoksicilinas - 17-20%, klavulano rūgštis - 22-30%.

Abiem komponentams būdingas geras pasiskirstymo tūris kūno skysčiuose ir audiniuose. Randama plaučiuose, vidurinėje ausyje, pleuros ir pilvaplėvės skysčiuose, gimdoje, kiaušidėse. Jie prasiskverbia į nosies nosies, palatino tonzilių, sinovijų skysčio, bronchų išskyrų, raumenų audinio, prostatos, tulžies pūslės ir kepenų paslaptį. Amoksicilinas gali patekti į motinos pieną, kaip ir dauguma penicilinų. Motinos piene rasta klavulano rūgšties.

Amoksicilinas ir klavulano rūgštis praeina placentos barjerą. Neprasiskverbia pro kraujo ir smegenų barjerą, jei smegenų dangalai nėra uždegę.

Abu komponentai metabolizuojami kepenyse: amoksicilinas - apie 10% dozės, klavulano rūgštis - apie 50% dozės.

Amoksicilinas (50–78% dozės) beveik nepakitęs išsiskiria pro inkstus glomerulų filtracijos ir kanalėlių sekrecijos būdu. Klavulano rūgštis (25–40% dozės) išsiskiria glomerulų filtracijos būdu per inkstus, iš dalies metabolitų pavidalu ir nepakitusi. Abu komponentai pašalinami per pirmąsias 6 valandas. Maži kiekiai gali išsiskirti per plaučius ir žarnas.

Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, pusinės eliminacijos laikas pailgėja: amoksicilinui - iki 7,5 val., Klavulano rūgščiai - iki 4,5 val..

Abi antibiotiko veikliosios medžiagos pašalinamos hemodializės būdu, nedideliais kiekiais atliekant peritoninę dializę.

Vartojimo indikacijos

Pagal instrukcijas, amoksicilinas + klavulano rūgštis yra naudojami infekcinėms ir uždegiminėms ligoms gydyti, kurias sukelia mikroorganizmai, jautrūs veikliųjų medžiagų deriniui:

  • ENT organų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijos: ūminis ir lėtinis sinusitas, pasikartojantis tonzilitas, ūmus ir lėtinis vidurinės ausies uždegimas, faringitas ir ryklės abscesas, kurį dažniausiai sukelia Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • apatinių kvėpavimo takų infekcijos: lėtinio bronchito paūmėjimas, ūminis bronchitas su bakterine superinfekcija, bronchopneumonija, pneumonija, kurią dažniausiai sukelia Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis;
  • kaulų ir jungiamojo audinio bei sąnarių infekcijos, įskaitant osteomielitą, dažniausiai sukeliamą auksinio stafilokoko;
  • tulžies takų infekcijos: cholangitas, cholecistitas;
  • šlapimo takų infekcijos: pielitas, pielonefritas, uretritas, cistitas, šankras, prostatitas, gonorėja (kurią sukelia Neisseria gonorrhoeae), moterų lytinių organų infekcijos, kurias paprastai sukelia Enterobacteriaceae šeimos rūšys (daugiausia Escherichia coli), Enterococcus rūšys, Staphylococcus spp. vaginitas, salpingitas, endometritas, salpingo-ooforitas, cervicitas, tubo-kiaušidžių abscesas, septinis abortas;
  • odos ir minkštųjų audinių infekcijos: antrinės užkrėstos dermatozės, flegmona, erysipelas, abscesas, impetigo ir žaizdų infekcijos, kurias dažniausiai sukelia Bacteroides, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus genties rūšys;
  • meningitas, peritonitas, endokarditas, sepsis;
  • odontogeninės infekcijos;
  • kitos mišrios infekcijos, pavyzdžiui, pilvo ertmės infekcijos, po aborto arba po gimdymo sepsis (kaip nuoseklaus gydymo dalis).

Chirurgijoje antibiotikas naudojamas užkirsti kelią pooperacinėms infekcijoms.

Kontraindikacijos

  • infekcinė mononukleozė (įskaitant atvejus, kai atsiranda tymus panašus bėrimas);
  • kepenų funkcijos sutrikimas ir cholestazinė gelta, susijusi su amoksicilino ir klavulano rūgšties derinio vartojimu arba anksčiau buvusiu penicilinu;
  • vaikai iki 12 metų (tabletėms);
  • fenilketonurija (suspensijai);
  • kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min (tabletėms 875 mg + 125 mg);
  • padidėjęs jautrumas vaistų komponentams, beta laktaminiams antibiotikams, cefalosporinams ar penicilinams.

Vaistas "Amoksicilinas + klavulano rūgštis" turėtų būti vartojamas atsargiai šiais atvejais:

  • sunkus kepenų nepakankamumas;
  • lėtinis inkstų nepakankamumas;
  • virškinimo trakto ligos (įskaitant buvusį kolitą dėl penicilinų vartojimo);
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Vartojimo instrukcijos Amoksicilinas + klavulano rūgštis: metodas ir dozavimas

Plėvele dengtos tabletės

Tablečių pavidalu vaistas yra skirtas vartoti per burną. Norint optimaliai absorbuotis ir sumažinti virškinimo sistemos šalutinio poveikio riziką, tabletes rekomenduojama vartoti valgio pradžioje..

Dozavimo režimą gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į infekcinio proceso sunkumą, paciento amžių, kūno svorį ir inkstų funkciją.

Jei reikia, atliekama pakopinė terapija: pirmiausia vaistas Amoksicilinas + Klavulano rūgštis vartojami į veną, po to jie pereina prie geriamojo vartojimo.

Rekomenduojamos dozės suaugusiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg:

  • lengvo ar vidutinio sunkumo infekcijos: 250 mg + 125 mg kas 8 valandas arba 500 mg + 125 mg kas 12 valandų;
  • sunkios infekcijos, kvėpavimo takų infekcijos: 500 mg + 125 mg 3 kartus per parą arba 875 mg + 125 mg 2 kartus per parą.

Didžiausia amoksicilino paros dozė neturi viršyti 6000 mg, klavulano rūgštis - 600 mg.

Minimali gydymo trukmė yra 5 dienos, maksimali - 14 dienų. Praėjus 2 savaitėms nuo terapinio kurso pradžios, gydytojas įvertina klinikinę situaciją ir, jei reikia, nusprendžia tęsti gydymą. Terapijos trukmė nesudėtingam ūminiam vidurinės ausies uždegimui - 5-7 dienos.

Svarbu atsižvelgti į tai, kad 2 tabletės po 250 mg + 125 mg pagal klavulano rūgšties kiekį nėra lygiavertės 1 tabletei 500 mg + 125 mg..

Sutrikus inkstų funkcijai, amoksicilino dozė koreguojama atsižvelgiant į kreatinino klirensą (CC):

  • CC> 30 ml / min: korekcijos nereikia;
  • CC 10–30 ml / min.: 2 kartus per dieną, po 1 tabletę po 250 mg (nuo lengvų ir vidutinio sunkumo infekcijų) arba po 1 tabletę po 500 mg;
  • QC 30 ml / min.

Hemodializuojamiems suaugusiesiems skiriama 1 tabletė 500 mg + 125 mg arba 2 tabletės 250 mg + 125 mg vieną kartą per parą. Dializės metu skiriama papildoma dozė, o sesijos pabaigoje - kita.

Milteliai geriamajai suspensijai

Amoksicilinas + klavulano rūgštis paprastai skiriama vaikams iki 12 metų.

Šioje dozavimo formoje vaistas skirtas vartoti per burną. Iš miltelių ruošiama suspensija: virtas geriamasis vanduo, atvėsintas iki kambario temperatūros, supilamas į butelį 2/3, gerai suplakamas, tada tūris pridedamas prie žymės (100 ml) ir vėl stipriai sukratomas. Suplakite buteliuką prieš kiekvieną dozę..

Norint tiksliai dozuoti, rinkinyje yra matavimo dangtelis su 2,5 ml, 5 ml ir 10 ml išpjovomis. Po kiekvieno naudojimo jį reikia nuplauti švariu vandeniu..

Dozavimo režimą gydytojas nustato individualiai, atsižvelgdamas į infekcinio proceso sunkumą, paciento amžių, kūno svorį ir inkstų funkciją.

Norint optimaliai absorbuoti veikliąsias medžiagas ir sumažinti virškinimo sistemos šalutinio poveikio riziką, valgio pradžioje rekomenduojama vartoti amoksicilino + klavulano rūgšties suspensiją..

Gydymo trukmė yra mažiausiai 5 dienos, bet ne daugiau kaip 14 dienų. Praėjus 2 savaitėms nuo terapinio kurso pradžios, gydytojas įvertina klinikinę situaciją ir, jei reikia, nusprendžia tęsti gydymą.

Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų arba sveriantiems iki 40 kg suspensija skiriama po 125 mg + 31,25 mg per 5 ml arba 250 mg + 62,5 mg per 5 ml dozę tris kartus per dieną 8 valandų intervalais..

Minimali amoksicilino paros dozė yra 20 mg / kg, didžiausia - 40 mg / kg. Mažomis dozėmis vaistas vartojamas pasikartojančiam tonzilitui, odos ir minkštųjų audinių infekcijoms. Didelėmis dozėmis - sergant sinusitu, vidurinės ausies uždegimu, apatinių kvėpavimo takų, šlapimo takų, kaulų ir sąnarių infekcijomis.

Vaikams nuo gimimo iki 3 mėnesių rekomenduojama vartoti 30 mg / kg amoksicilino paros dozę. Jis turėtų būti padalintas į 2 dozes..

Neišnešiotiems kūdikiams dozavimo rekomendacijų nėra.

Sutrikus inkstų funkcijai, amoksicilino dozė koreguojama atsižvelgiant į KK:

  • CC> 30 ml / min: korekcijos nereikia;
  • CC 10–30 ml / min.: 15 mg + 3,75 mg / kg kūno svorio du kartus per dieną, bet ne daugiau kaip 500 mg + 125 mg du kartus per dieną;
  • QC

Amoksicilinas + klavulano rūgštis

Vaistininko veiksmas

Tai kombinuotas klavulano rūgšties (beta-laktamazės inhibitoriaus) ir amoksicilino preparatas. Vaistas slopina mikroorganizmų sienos susidarymą, veikia baktericidiškai. Šis vaistas yra aktyvus prieš aerobinius gramneigiamus mikroorganizmus: Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Aerobinius gramteigiamus mikroorganizmus (įskaitant štamus, kurie gamina beta-laktamloccus): Staphyus. Šie mikroorganizmai jautrūs vaistui tik in vitro: Listeria monocytogenes, Streptococcus anthracis, Enterococcus faecalis, Streptococcus viridans, Corynebacterium spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus epidermidis; anaerobinės gramteigiamos bakterijos: Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp. gramneigiamos anaerobinės bakterijos (įskaitant padermes, kurios gamina beta-laktamazę): Bacteroides spp. (įskaitant Bacteroides fragilis); gramneigiamos aerobinės bakterijos (įskaitant padermes, kurios gamina beta laktamazes): Salmonella spp., Proteus mirabilis, Shigella spp., Proteus vulgaris, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Yersinia enterocolitica, Neisseria meninglophilus ductis, Hacreemyrhoea jejuni, Yersinia multocida. Klavulano rūgštis slopina beta laktamazes (3, 2, 5, 4 tipai) ir 1 tipo beta laktamazės atžvilgiu, kurios sudaro Serratia spp., Pseudomonas aeroginosa, Acinetobacter spp., Yra neaktyvios. Klavulano rūgštis pasižymi dideliu penicilinazių tropizmu, todėl su fermentu sudaro stabilų kompleksą, kuris apsaugo nuo amoksicilino fermentinio skaidymo veikiant beta laktamazėms..

Vartojant per burną, abi vaisto veikliosios medžiagos greitai absorbuojamos virškinimo trakte. Vaistas jungiasi su plazmos baltymais taip: klavulano rūgštis jungiasi 22 - 30%, amoksicilinas - 17 - 20%. Bendras vaisto vartojimas su maistu neturi įtakos absorbcijai. Didžiausia koncentracija pasiekiama po 45 minučių. Vartojant per burną kas 8 valandas, vartojant 250/125 mg dozes, didžiausias amoksicilino kiekis plazmoje yra 2,18–4,5 μg / ml, didžiausias klavulano rūgšties kiekis plazmoje yra 0,8–2,2 μg / ml, vartojant kas 12 valandų, vartojant 500/125 mg dozes, maksimalus amoksicilino kiekis plazmoje yra 5,09–7,91 μg / ml, didžiausias klavulano rūgšties kiekis plazmoje yra 1,19–2,41 μg / ml, kai vaistas vartojamas kas 8 valandas 500/125 mg dozės, didžiausia amoksicilino koncentracija plazmoje yra 4,94 - 9,46 μg / ml, didžiausia klavulano rūgšties koncentracija plazmoje yra 1,57 - 3,23 μg / ml, kai vaistas vartojamas 875/125 mg didžiausia doze. amoksicilino kiekis plazmoje yra 8,82 - 14,38 μg / ml, didžiausias klavulano rūgšties kiekis plazmoje yra 1,21 - 3,19 μg / ml. Kai vaistas leidžiamas į veną 500/100 mg ir 1000/200 dozėmis, didžiausia amoksicilino koncentracija yra 32,2 ir 105,4 μg / ml, o didžiausia klavulano rūgšties koncentracija yra atitinkamai 10,5 ir 28,5 μg / ml. Laikas, per kurį reikia pasiekti maksimalią slopinančią koncentraciją 1 μg / ml, amoksicilinui vartojamas po 8 ir 12 valandų, yra panašus tiek vaikams, tiek suaugusiesiems. Abi veikliosios medžiagos metabolizuojamos kepenyse: klavulano rūgštis - 50% suvartotos dozės, amoksicilinas - 10%. Vartojant 375 ir 625 mg dozes, klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 1,2 ir 0,8 valandos, amoksicilino - atitinkamai 1 ir 1,3 valandos..

Vartojant į veną 1200 ir 600 mg vaisto, klavulano rūgšties pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 0,9 ir 1,12 val., Amoksicilino - atitinkamai 0,9 ir 1,07 val. Vaistas iš organizmo daugiausia išsiskiria per inkstus (su kanalėlių sekrecija, taip pat filtravimu inkstų glomeruluose) tokiu būdu: atitinkamai 25 - 40% ir 50 - 78% suvartotos klavulano rūgšties ir amoksicilino dozės išsiskiria nepakitusios per pirmąsias 6 valandas po vartojimo..

Indikacijos

Bakterinės infekcijos, kurias sukelia jautrūs mikroorganizmai: ENT organai (vidurinės ausies uždegimas, tonzilitas, sinusitas), minkštieji audiniai ir oda (abscesas, erysipelės, antriniu būdu užkrėstos dermatozės, impetiga, žaizdų infekcija, flegmonas), dubens organai ir urogenitalinė sistema (pielitas, pielonefritas, prostatitas, cistitas, cervicitas, salpingitas, uretritas, kiaušidžių kiaušidžių abscesas, salpingo-ooforitas, septinis abortas, endometritas, bakterinis vaginitas, šankras, pelvioperitonitas, pogimdyminis sepsis, gonorėja), apatiniai kvėpavimo takai (abscesas, plaučių abscesas), pooperacinės infekcijos, osteomielitas, atliekant infekcijų prevencijos chirurgiją.

Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas (įskaitant kitus beta laktaminius antibiotikus, cefalosporinus), fenilketonurija, infekcinė mononukleozė (įskaitant išsivysčiusį į tymus panašų bėrimą), kepenų funkcijos sutrikimai ar gelta, vartojant amoksiciliną kartu su klavulano rūgštimi; kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml / min (tabletėms 875 mg / 125 mg).

Dozavimas

Vaistas vartojamas per burną, švirkščiamas į veną. Dozės ir vaisto vartojimo režimas nustatomi individualiai ir priklauso nuo infekcinės ligos ir jos sunkumo. Kalbant apie amoksiciliną, toliau nurodytos dozės yra.
Pacientai iki 12 metų amžiaus - lašų, ​​sirupo, geriamojo suspensijos pavidalu.
Pacientai, vyresni nei 12 metų arba sveriantys daugiau nei 40 kg: 3 kartus per dieną po 250 mg arba 2 kartus per dieną po 500 mg. Su kvėpavimo sistemos infekcijomis, taip pat su sunkiomis infekcijomis - 3 kartus per dieną 500 mg arba 2 kartus per dieną 875 mg.
Priklausomai nuo amžiaus, nustatoma viena dozė: iki 3 mėnesių - padalijama į dvi dalis po 30 mg / kg per parą; 3 ar daugiau mėnesių - sunkios infekcijos - 3 dozėmis po 40 mg / kg per parą arba 2 dozėmis po 45 mg / kg per parą; lengvo sunkumo infekcijos - 3 dozėmis po 20 mg / kg per parą arba 2 dozėmis po 25 mg / kg per parą.
Didžiausia klavulano rūgšties paros dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra 600 mg, iki 12 metų - 10 mg / kg kūno svorio. Didžiausia amoksicilino paros dozė vyresniems nei 12 metų pacientams yra 6 g, iki 12 metų - 45 mg / kg kūno svorio..
Suspensiją rekomenduojama vartoti suaugusiesiems, kuriems sunku ryti.
Ruošiant sirupą, suspensiją ir lašus, kaip tirpiklį reikia naudoti vandenį.
Vartojant į veną vyresniems nei 12 metų pacientams, 1 g (amoksicilinui) skiriamas 3 kartus per dieną, galbūt, jei reikia, 4 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 6 gramai. 3 mėnesių - 12 metų vaikai - 3 kartus per dieną 25 mg / kg; sunkiais atvejais - 4 kartus per dieną; vaikai iki 3 mėnesių: perinataliniu laikotarpiu ir neišnešioti - 2 kartus per parą 25 mg / kg, postperinataliniame laikotarpyje - 3 kartus per dieną 25 mg / kg.
Terapijos trukmė yra iki 2 savaičių, ūminiam vidurinės ausies uždegimui - iki 10 dienų.
Profilaktika pooperacinių infekcijų operacijų metu, operacijos trukmė yra mažesnė nei 1 valanda, vartojant 1 g dozę į veną anestezijos indukcijos metu. Ilgesnėms operacijoms po 24 g kas 6 valandas skiriama po 1 g; esant didelei infekcijos rizikai, vartojimą galima tęsti kelias dienas.
Sergant lėtiniu inkstų nepakankamumu, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, nustatomas vartojimo dažnis ir dozė: jei kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 ml / min., Dozės koreguoti nereikia; su kreatinino klirensu 10 - 30 ml / min: viduje - 250 - 500 mg per parą kas 12 valandų; į veną - 1 g, tada 500 mg į veną; kreatinino klirensas yra mažesnis nei 10 ml / min. - 1 g, 250 - 500 mg per parą per burną viena doze arba po to 500 mg per parą į veną. Vaikams reikia mažinti ir dozę. Pacientams, kuriems atliekama hemodializė - 500 mg arba 250 mg per burną vienu metu arba 500 mg į veną, papildomai viena dozė dializės metu ir viena dozė dializės pabaigoje.

Kurso terapijos metu būtina stebėti kepenų, kraujodaros organų ir inkstų būklę. Siekiant sumažinti nepageidaujamų virškinimo sistemos reakcijų riziką, vaistą reikia vartoti valgio metu. Galimas atsparios mikrofloros augimas vaistui, dėl kurio gali išsivystyti superinfekcija, todėl reikės pakeisti antibakterinį gydymą. Vaisto vartojimas nustatant gliukozę šlapime gali suteikti klaidingai teigiamą rezultatą. Todėl gliukozės kiekiui šlapime nustatyti rekomenduojama naudoti gliukozės oksidatoriaus metodą. Praskiedus suspensiją, ją reikia laikyti šaldytuve ne ilgiau kaip 1 savaitę, bet neužšaldyti. Pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas penicilinams, vartojant cefalosporino grupės antibiotikus, gali išsivystyti kryžminės alerginės reakcijos. Yra atvejų, kai naujagimiams išsivystė nekrotizuojantis kolitas, kurio motinoms per anksti plyšo vaisiaus membranos. Kadangi tabletėse yra vienodas klavulano rūgšties kiekis (125 mg), turite žinoti, kad dvi 250 mg tabletės (amoksicilinui) ir 500 mg tabletės (amoksicilinui) nėra lygiavertės..

Šalutiniai poveikiai

Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, gastritas, glositas, stomatitas, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumas, viduriavimas, pavieniais atvejais - hepatito ir kepenų nepakankamumo išsivystymas (dažniausiai pagyvenusiems vyrams, ilgai gydomiems), cholestazinė gelta, hemoraginis ir pseudomembraninis kolitas (taip pat gali išsivystyti po gydymo), „plaukuotas“ juodas liežuvis, enterokolitas, dantų emalio patamsėjimas;
kraujodaros organai: grįžtamasis kraujavimo laiko padidėjimas, taip pat protrombino laikas, trombocitopenija, eozinofilija, trombocitozė, agranulocitozė, leukopenija, hemolizinė anemija;
nervų sistema: galvos svaigimas, hiperaktyvumas, galvos skausmas, nerimas, traukuliai, elgesio pasikeitimas;
vietinės reakcijos: kai kuriais atvejais flebito išsivystymas į veną vartojimo vietoje;
alerginės reakcijos: eriteminis bėrimas, dilgėlinė, retai - angioneurozinės edemos išsivystymas, eksudacinė daugiaformė eritema, anafilaksinis šokas, labai retai - piktybinė eksudacinė eritema, eksfoliacinis dermatitas, alerginis vaskulitas, ūminis apibendrintas egzantematinis pustulinis pustulinis;
kiti: superinfekcijos, kandidozės, intersticinio nefrito, hematurijos, kristalurijos atsiradimas.

Sąveika

Gliukozaminas, antacidiniai vaistai, aminoglikozidai, vidurius laisvinantys vaistai mažina ir sulėtina absorbciją; askorbo rūgštis padidina absorbciją. Bakteriostatiniai vaistai (chloramfenikolis, makrolidai, tetraciklinai, linkozamidai, sulfonamidai) veikia antagonistiškai. Padidina netiesioginių antikoaguliantų veiksmingumą (slopindamas žarnyno mikroflorą, sumažindamas protrombino indeksą ir vitamino K sintezę). Vartojant kartu su antikoaguliantais, būtina stebėti kraujo krešėjimo rodiklius. Sumažina geriamųjų kontraceptikų, vaistų, kurių metabolizmo metu susidaro PABA, veiksmingumą. Vartojant kartu su etinilestradioliu, padidėja proveržio kraujavimo rizika. Alopurinolis padidina odos bėrimų atsiradimo tikimybę. Diuretikai, fenilbutazonas, alopurinolis, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir kiti vaistai, blokuojantys kanalėlių sekreciją, didina amoksicilino kiekį.

Specialios instrukcijos

Naudojimo apribojimai

Virškinimo trakto ligos (įskaitant kolitą, kuris susijęs su penicilinų vartojimu), laktacija, lėtinis inkstų nepakankamumas, nėštumas, sunkus kepenų nepakankamumas.

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas tik tada, kai laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui ir vaisiui..

Perdozavimas

Perdozavus vaisto, sutrinka vandens ir elektrolitų pusiausvyra bei virškinamojo trakto funkcinė būklė. Būtina atlikti simptominį gydymą; hemodializė - veiksminga.

Kaip teisingai vartoti vaistą Klavulano rūgštis?

Antibiotikai yra galingas bakterinių infekcijų gydymas. Terapeutai ir infekcinių ligų gydytojai be jų nebegali. Bakterijos įgauna atsparumą antibiotikams. Dažniausiai vartojami antibiotikai yra penicilino ir cefalosporino grupės, o bakterijos gamina beta laktamazes, kad joms neutralizuotų (penicilinai ir cefalosporinai dar vadinami beta laktaminiais antibiotikais). Tokiais atvejais kovai su infekcija naudokite papildomus agentus, tokius kaip klavulano rūgštis..

Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas

Lotynų kalba veikliosios medžiagos pavadinimas rašomas kaip acidum clavulanicum.

Nepavykus antibiotikų, naudojamos papildomos infekcijos kontrolės priemonės, tokios kaip klavulano rūgštis.

Išleidimo formos ir sudėtis

Tabletės

Tablečių pavidalu klavulanatas vartojamas kartu su amoksicilinu. Šią dozavimo formą patogiausia duoti suaugusiesiems, nes pacientas gydosi labiau, patogiau ir rečiau vartoja vaistus. Dozavimas - 125 mg klavulanato kartu su antibiotiku.

Tablečių pavidalu klavulanatas vartojamas kartu su amoksicilinu.

Lašai

Naudojamas vaikams iki 1 metų, nes šią formą galima duoti vaikui nebijant, kad jis užsprings.

Milteliai

Pagaminta maišeliuose, naudojama suspensijai paruošti.

Sirupas

Ši dozavimo forma naudojama kūdikiams ir vaikams iki 1 metų..

Pakaba

Ši dozavimo forma naudojama mažiems vaikams. Suspensiją galima įsigyti buteliukuose ir ji yra paruošta naudoti.

Preparatas yra sirupo pavidalu, naudojamas kūdikiams ir vaikams iki 1 metų.

Veiksmo mechanizmas

Klavulanatas veikia antimikrobiškai daugelį mikroorganizmų. Jo veikla ypač gerai pasireiškia prieš bakterijas, atsparias beta-laktamų antibiotikų veikimui (dažniausiai tai yra stafilokokai, šiek tiek rečiau - streptokokai). Be antimikrobinio aktyvumo, vaistas dezaktyvuoja bakterijų laktamazes, neleisdamas joms atsispirti neapsaugotiems antibiotikams. Dėl šios savybės klavulanatas dažniau vartojamas kartu su kitu antibiotiku, kuris abipusiai sustiprina abiejų medžiagų veikimą..

Farmakokinetika

Veiklioji medžiaga greitai absorbuojama iš virškinimo trakto. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujyje atsiranda per valandą po nurijimo. Veiklioji medžiaga nesijungia su kraujo baltymais, plazmoje lieka nepakitusi. Vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus.

Vartojimo indikacijos

Jis naudojamas bakterijų sukeltoms ligoms, tokioms kaip:

  1. Bakterinės nosies, sinusų ligos.
  2. Ūminis pūlingas vidurinės ausies uždegimas.
  3. Folikulinis ir lacunarinis tonzilitas, kurį lydi pūliai iš tonzilių.
  4. Ūminis ir lėtinis pūlingas bronchitas.
  5. Ūminiai ir lėtiniai plaučių abscesai.
  6. Įvairios lokalizacijos pneumonija, kurios sukėlėjas yra pneumokokai, stafilokokai, streptokokai.
  7. Ūminis ir lėtinis pielonefritas.
  8. Ūminis cistitas kartu su pūlių kaupimu.
  9. Ūminis hematogeninis osteomielitas (dažniau pasireiškia vaikams nei suaugusiems).
  10. Ūminis peritonitas, atsirandantis dėl abscesų proveržio iš vidaus organų į pilvo ertmę.
  11. Septinės būklės, tokios kaip septicemija, septicopemija.

Kontraindikacijos

Nėra absoliučių kontraindikacijų vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra klavulanato. Nerekomenduojama jo vartoti tik tuo atveju, jei nustatoma individuali netolerancija vaisto komponentams.

Sutrikus inkstų ar kepenų funkcijai, vaistas nevartojamas.

Kaip vartoti klavulano rūgštį

Preparatus, kurių sudėtyje yra klavulanato, reikia vartoti nuo 7 iki 14 dienų, atsižvelgiant į ligos simptomus. Nerekomenduojama vartoti trumpiau nei 7 dienas, nes ligos sukėlėjai gali išgyventi ir sukurti atsparumą veikliajai medžiagai. Dozė suaugusiesiems yra 125 mg kalio klavulanato ir 875 mg amoksicilino trihidrato (kartu). Lengva ligos sunkumas yra 500 mg amoksicilino ir 125 mg klavulanato..

Dozė vaikams yra 30 mg amoksicilino ir 15 mg klavulanato 1 kg kūno svorio per dieną. Tabletę geriausia vartoti su maistu, nes vaisto absorbcija ir biologinis prieinamumas bus didesnis.

Dozavimas vaikams - 30 mg amoksicilino ir 15 mg klavulanato 1 kg kūno svorio per dieną.

Vaisto vartojimas nuo diabeto

Cukrinį diabetą gali lydėti diabetinė nefropatija, dėl kurios sutrinka inkstų funkcija. Kadangi vaistas išsiskiria daugiausia per inkstus, reikia į tai atsižvelgti gydant diabetu sergančius pacientus.

Šalutinis klavulano rūgšties poveikis

Šalutinis poveikis skirstomas pagal kūno sistemą.

Virškinimo trakto

Klavulanatas gali sukelti įvairiausių nepageidaujamų dispepsinių reakcijų. Tai daugiausia yra padidėjusi peristaltika, kuri gali pasireikšti viduriavimu. Šią būklę reikia atskirti nuo su antibiotikais susijusio viduriavimo, kuris atsiranda dėl mikrofloros mirties ir patogeninių mikroorganizmų dauginimosi žarnyne..

Klavulanatas gali sukelti įvairiausių nepageidaujamų dispepsinių reakcijų.

Gydant vaistu, gali pasireikšti cholestazinė gelta, pasireiškianti odos pageltimu ir skausmu dešinėje hipochondrijoje. Be to, yra pavojus sukelti vaistų sukeltą hepatitą, kuris labiau būdingas vyresnio amžiaus vyrams ir atsiranda dėl ilgalaikio šio vaisto vartojimo..

Hematopoetiniai organai

Šis vaistas veikia baltąjį raudonųjų kaulų čiulpų daigą, dėl kurio grįžtamasis (lygis sustabdomas nutraukus vaisto vartojimą) sumažėja leukocitų, neutrofilų kiekis. Priėmimo metu kartu su leukocitais sumažėja trombocitų kiekis, o tai gali susilpninti kraujo krešėjimą.

Centrinė nervų sistema

Gydant klavulanatu, gali pasireikšti galvos svaigimas ar galvos skausmas. Retais atvejais gali pasireikšti centrinės kilmės priepuoliai. Priepuoliai yra susiję su sutrikusia vaisto pašalinimu iš organizmo arba didelių dozių vartojimu.

Gydant klavulanatu, gali pasireikšti galvos svaigimas ar galvos skausmas.

Alergija

Gydant klavulanatu, gali pasireikšti įvairių tipų alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, Stivenso-Džonsono sindromas, atopinis dermatitas. Jie atsiranda itin retai dėl individualaus vaistų netoleravimo. Norint išvengti šių sąlygų, reikia atlikti jautrumo vaistams tyrimą..

Įtaka gebėjimui valdyti mechanizmus

Šalutinis poveikis yra galvos svaigimas, kuris gali turėti įtakos jūsų sąmonės aiškumui. Todėl gydymo šiuo vaistu metu reikia susilaikyti nuo vairavimo transporto priemonės ar mechanizmų, kuriems reikia didesnės dėmesio koncentracijos..

Specialios instrukcijos

Be privalomo individualaus jautrumo vaistui tyrimo, turite įsitikinti, kad pacientui anksčiau nebuvo reakcijų į penicilino grupės antibiotikus, cefalosporinus ar kitus beta laktaminius antibiotikus..

Jei esate alergiškas amoksicilinui (pusiau sintetinių penicilinų grupei), ceftazidimui (arba kitam antibiotikui iš cefalosporinų grupės), tikarcilinui ar penicilinui istorijoje, vaistas nenaudojamas. Tokiais atvejais reikia apsvarstyti gydymą makrolidais (pvz., Azitromicinu), kuris nesukels kryžminės alergijos..

Šį vaistą reikia vartoti atsargiai asmenims, sergantiems infekcine mononukleoze, nes tokiems pacientams vartojant vaistą gali pasireikšti į tymus panašus bėrimas..

Šį vaistą reikia vartoti atsargiai asmenims, sergantiems infekcine mononukleoze, nes tokiems pacientams vartojant vaistą gali pasireikšti į tymus panašus bėrimas..

Jei pacientas serga inkstų nepakankamumu, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 mg per minutę, vaisto vartoti nerekomenduojama, nes gali būti sunku išskirti vaistą pro inkstus ir kauptis vaistuose bei organuose. Tuo atveju, kai endogeninio kreatinino klirensas yra didesnis nei 30 mg per minutę, vaisto dozės koreguoti nereikia..

Jei pacientui yra kepenų funkcijos sutrikimas (pavyzdžiui, sergant hepatitu ar cholestazine gelta), klavulanatas skiriamas atsargiai, įvertinant riziką ir laukiamą teigiamą rezultatą..

Preparatai, kuriuose yra klavulanato, turėtų būti vartojami tik tuo atveju, jei patogeniniai mikroorganizmai turi atsparumą neapsaugotam antibiotikui. Jei yra tikimybė, kad mikroorganizmai nesukuria veiksnių, kurie sunaikina neapsaugotą antibiotiką, pirmenybė turėtų būti teikiama antibiotikų terapijai tik nepridėjus klavulanato.

Klavulanatas gali sukelti nespecifinį imunoglobulino G ir albumino konjugavimą ant eritrocitų membranų, o tai gali suteikti klaidingai teigiamą laboratorinio Kumbso tyrimo rezultatą. Į tai reikia atsižvelgti gydant šį vaistą..

Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims nėra pakankamai, todėl negalima kalbėti apie visišką saugumą motinos ir vaisiaus sveikatai. Jei būtina vartoti klavulanatą, gydytojas turi palyginti galimą riziką su laukiamais gydymo rezultatais ir tik tada nuspręsti dėl vaisto paskyrimo..

Duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims nėra pakankamai, todėl negalima kalbėti apie visišką saugumą motinos ir vaisiaus sveikatai..

Vaikams skiriama klavulano rūgštis

Vaikams nuo pirmų gyvenimo dienų galima skirti vaistus, kuriuose yra klavulanato. Kūdikiams ir mažiems vaikams naudojamos suspensijos ar sirupo formos dozės, nes jas lengviau dozuoti ir lengviau duoti vaikams.

Vartoti pagyvenusiems žmonėms

Vyresniame amžiuje klavulanatas skiriamas atsargiai tik esant inkstų ar kepenų patologijai. Nesant pažeidimų šiose sistemose, vaisto vartojimo riboti nereikia..

Vyresniame amžiuje klavulanatas skiriamas atsargiai tik esant inkstų ar kepenų patologijai.

Perdozavus klavulano rūgšties

Vartojant dideles vaistų dozes, padidėja virškinimo trakto šalutinis poveikis. Tai gali būti stiprus pykinimas, vėmimas, viduriavimas. Taip pat pažeidžiamas vandens ir elektrolitų balansas, kurį pirmiausia reikia ištaisyti vandens ir druskos infuziniais tirpalais. Perdozavus būdinga euforija, nemiga, galvos svaigimas, traukuliai (retais atvejais, esant sunkiems vandens ir elektrolitų sutrikimams).

Sąveika su kitais vaistais

Kadangi klavulanatas veikia žarnyno mikrofloros sudėtį (ypač vartojant ilgai), jis gali sumažinti estrogeno absorbciją ir taip sumažinti geriamųjų kombinuotų hormoninių kontraceptikų kontraceptinį poveikį..

Poveikis mikroflorai pasireiškia ir padidėjusiu netiesioginių antikoaguliantų aktyvumu, nes plonojoje žarnoje esančios bakterijos yra atsakingos už vitamino K (vieno iš krešėjimo faktorių, netiesioginių antikoaguliantų taikinio) sintezę ir vitamino E (antioksidacinės sistemos) absorbciją..

Vienas iš dažnų ir ryškių šalutinių vaisto poveikių yra išmatų atsipalaidavimas ir dėl to viduriavimas. Todėl kartu vartojant klavulanatą ir vidurius, gali pasireikšti gausus viduriavimas. Būtina vengti tokio lėšų derinimo, nes tai padidins vandens ir elektrolitų sutrikimus ir padidins priepuolių riziką. Vidurius laisvinantys vaistai mažina vaisto absorbciją, taip sumažinant jo antimikrobinį aktyvumą.

Vienas iš dažnų ir ryškių šalutinių vaisto poveikių yra išmatų atsipalaidavimas ir dėl to viduriavimas..

Askorbo rūgštis gali padidinti šio vaisto absorbciją ir taip sustiprinti jo antimikrobinį poveikį.

Gydymo metu būtina periodiškai tikrinti inkstų funkciją laboratoriniais tyrimais..

Suderinamumas su alkoholiu

Nebūna biocheminių reakcijų, kuriose alkoholis ir klavulanatas susikirstų, todėl negalime kalbėti apie jų nesuderinamumą. Tačiau gydymo metu vis tiek turėtumėte susilaikyti nuo alkoholio vartojimo, kad sumažintumėte kepenų apkrovą..

Gydymo metu turėtumėte susilaikyti nuo alkoholio vartojimo, kad sumažintumėte kepenų naštą.

Analogai

Rinkoje pateikiami šie analogai - Panklav, Ekoklav, Augmentin, Amoxiclav, Flemoxin Solutab.

Išleidimo iš vaistinės sąlygos

Ar galima nusipirkti be recepto

Šį vaistą galima nusipirkti be recepto, tačiau prieš vartojant būtina pasitarti su gydytoju ir vartoti jį pagal instrukcijas..

Klavulano rūgšties kaina

Kaina svyruoja nuo 150 iki 300 rublių, priklausomai nuo gamintojo.

Vaisto laikymo sąlygos

Laikykite vaistą originalioje pakuotėje kambario temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Tinkamumo laikas

3 metai nuo pagaminimo datos, nurodytos ant dėžutės.

Gamintojas

Klavulano rūgšties apžvalgos

Gydytojai

Inna, 36 metų, infekcinių ligų gydytoja: "Lakavinei ir folikulinei anginai skiriu klavulanatą. Tai gerai veikia bakterijų atsparumą penicilinams. Gydant trumpą kursą, pacientai viduriuoja, tačiau šios būklės lengvai gydomos vaistais.".

Sergejus, 52 metų, bendrosios praktikos gydytojas: "Aš vartoju šį vaistą pacientams, sergantiems lengva ar vidutinio sunkumo pneumonija, gydyti. Veiksminga priemonė nuo pneumonijos sukėlėjų, ypač pakartotinio gydymo metu po penicilinų vartojimo. Pacientams beveik nebuvo jokių išmatų problemų, jei jie buvo - buvo lengvai gydomi Loperamidu ".

Pacientas

Andrejus, 23 metų: "Aš jį vartojau 2 savaites, kai sirgau plaučių uždegimu. Gydymo poveikis pasireiškė trečią dieną, temperatūra nukrito ir sumažėjo skausmas. Vartodama jį pajutau šiek tiek pykinimą, bet tai netrukdė. Pykinimas dingo beveik iškart po kurso pabaigos. gydymas ".

Evgenia, 19 metų: "Pažįstamas terapeutas paskyrė Augmentin krūtinės anginai gydyti. Tonzilės ilgą laiką liko uždegusios ir su pūlingais kamšteliais, tačiau po gydymo jos greitai normalizavosi. Svarbiausia prieš gydymą ištepti jautrumą antibiotikams ir būti tikriems apie vaisto veiksmingumą.".