Nazonex - naudojimo instrukcijos

Angina

Registracijos numeris:

Prekinis (patentuotas) vaisto pavadinimas - NAZONEX ®

INN - mometazonas (mometazonas).

Dozavimo forma - dozuojamas nosies purškalas.

Kompozicija
1g purškalo yra:
Veiklioji medžiaga: mometazono furoatas (mikronizuotas, monohidrato pavidalu) bevandenio mometazono furoato ekvivalentu - 0,5 mg.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze), glicerolis, citrinų rūgšties monohidratas, natrio chitrato dihidratas, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu), feniletanolis, išgrynintas vanduo.

apibūdinimas
Pakaba balta arba beveik balta.

Farmakoterapinė grupė
Vietinis gliukokortikosteroidas.

ATX kodas: R01AD09

farmakologinis poveikis

Farmakodinamika.
Mometazonas yra sintetinis gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurio sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir, atitinkamai, slopinamas arachidono rūgšties metabolinių produktų - ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų - sintezė. Apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, dėl kurio sumažėja uždegiminis eksudatas ir limfokinų gamyba, slopinama makrofagų migracija ir sumažėja infiltracijos ir granuliacijos procesai. Sumažina uždegimą mažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (poveikis „vėlyvoms“ alerginėms reakcijoms), slopina betarpiškos alerginės reakcijos vystymąsi (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių sumažėjimo)..
Atliekant provokuojančius tyrimus, antigenus naudojant ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodytas didelis priešuždegiminis mometazono aktyvumas tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje..
Tai patvirtino histamino ir eozinofilų aktyvumo lygio sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezinių baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu)..

Farmakokinetika.
Mometazono biologinis prieinamumas yra nereikšmingas (≤0,1%), o vartojamas įkvėpus, jo praktiškai neaptinkama kraujo plazmoje, net naudojant jautrų aptikimo metodą, kurio jautrumo riba yra 50 pg / ml. Šiuo atžvilgiu nėra atitinkamų šios dozavimo formos farmakokinetikos duomenų; (Mometazono suspensija labai blogai absorbuojama virškinimo trakte. Tas nedidelis mometazono suspensijos kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą įkvėpus nosies, net prieš išskiriant su šlapimu ar tulžimi, vyksta aktyvus pirminis metabolizmas..

Vartojimo indikacijos

  • Sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų.
  • Ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiesiems (įskaitant senyvus žmones) ir paaugliams nuo 12 metų - kaip pagalbinė terapinė priemonė gydant antibiotikus.
  • Profilaktinis vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito gydymas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų (rekomenduojama likus dviem ar keturioms savaitėms iki numatomos dulkių sezono pradžios).
  • Nosies polipozė, kartu su sutrikusiu nosies kvėpavimu ir kvapu, suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų).

    Kontraindikacijos

  • Padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaistų sudarančių medžiagų.
  • Negydoma vietinė infekcija, susijusi su nosies gleivine.
  • Neseniai atlikta operacija ar nosies trauma su nosies gleivinės pažeidimu - kol žaizda užgis (dėl slopinančio GCS poveikio gijimo procesui).
  • Vaikų amžius (sergant sezoniniu ir visus metus trunkančiu alerginiu rinitu - iki 2 metų, esant ūminiam sinusitui arba paūmėjus lėtiniam sinusitui - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų) - dėl to, kad trūksta atitinkamų duomenų. Atsargiai
    NAZONEX ® reikia vartoti atsargiai, jei yra tuberkuliozės (aktyvios ar latentinės) kvėpavimo takų infekcijos, negydytos grybelinės, bakterinės, sisteminės virusinės infekcijos arba Herpes simplex sukeltos infekcijos su akies pažeidimu (išimties atveju vaistą galima skirti išvardytoms infekcijoms, kaip nurodė gydytojas).

    „Nasonex ®“ („Nasonex ®“)

    Veiklioji medžiaga:

    Turinys

    • 3D vaizdai
    • Kompozicija
    • farmakologinis poveikis
    • Farmakodinamika
    • Farmakokinetika
    • Vaisto Nasonex indikacijos
    • Kontraindikacijos
    • Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
    • Šalutiniai poveikiai
    • Sąveika
    • Vartojimo būdas ir dozavimas
    • Perdozavimas
    • Specialios instrukcijos
    • Išleidimo forma
    • Gamintojas
    • Išdavimo iš vaistinių sąlygos
    • Vaisto „Nasonex“ laikymo sąlygos
    • Vaisto „Nasonex“ tinkamumo laikas
    • Kainos vaistinėse
    • Atsiliepimai

    Farmakologinė grupė

    • Vietiniai gliukokortikosteroidai [gliukokortikosteroidai]

    Nosologinė klasifikacija (TLK-10)

    • J01.8 Kitas ūmus sinusitas
    • J01.9 Ūminis sinusitas, nepatikslintas
    • J30 Vazomotorinis ir alerginis rinitas
    • J30.2 Kitas sezoninis alerginis rinitas
    • J30.3 Kitas alerginis rinitas
    • J32 Lėtinis sinusitas
    • J33 Nosies polipas

    3D vaizdai

    Kompozicija

    Dozuojamas nosies purškalas1 g
    veiklioji medžiaga:
    mometazono furoatas0,5 mg
    (mikronizuotas kaip monohidratas, ekvivalentas bevandeniam mometazono furoatui)
    pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (MCC, apdorota natrio karmelioze) - 20 mg; glicerolis - 21 mg; citrinos rūgšties monohidratas - 2 mg; natrio citrato dihidratas - 2,8 mg; polisorbatas 80 - 0,1 mg; benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu) - 0,2 mg; išgrynintas vanduo - 0,95 g

    Vaisto formos aprašymas

    Pakaba balta arba beveik balta.

    farmakologinis poveikis

    Farmakodinamika

    Mometazonas yra sintetiniai vietiniai kortikosteroidai. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurio sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir, atitinkamai, slopinamas arachidono rūgšties - ciklinių endoperoksidų, PG - metabolinių produktų sintezė. Apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, sumažina uždegiminį eksudatą ir limfokinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, sumažina infiltracijos ir granuliacijos procesus. Sumažina uždegimą mažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alerginėms reakcijoms), slopina betarpiškos alerginės reakcijos vystymąsi (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš putliųjų ląstelių sumažėjimo)..

    Tiriant provokuojančius tyrimus, kai antigenai buvo naudojami ant nosies gleivinės, įrodytas didelis priešuždegiminis mometazono aktyvumas tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje. Tai patvirtino histamino ir eozinofilų aktyvumo lygio sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezinių baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu)..

    Farmakokinetika

    Vartojant į nosį, sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas yra virškinimo traktas, o nedidelis mometazono suspensijos kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą po injekcijos į nosies kanalą, net prieš išskiriant su šlapimu ar tulžimi, vyksta aktyvioje pirminėje apykaitoje.

    Vaisto Nasonex ® indikacijos

    sezoninis ir visus metus trunkantis alerginis rinitas suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;

    ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiems (įskaitant senyvus žmones) ir paaugliams nuo 12 metų - kaip pagalbinė terapinė priemonė gydant antibiotikus;

    ūminis rinosinusitas su lengvais ar vidutinio sunkumo simptomais be sunkios bakterinės infekcijos požymių pacientams nuo 12 metų;

    vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktinis gydymas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų (rekomenduojama 2–4 ​​savaites iki numatomos dulkių sezono pradžios);

    nosies polipozė, kartu su sutrikusiu nosies kvėpavimu ir kvapu, suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų).

    Kontraindikacijos

    padidėjęs jautrumas bet kuriai iš vaistų sudarančių medžiagų;

    neseniai atlikta operacija ar nosies pažeidimas pažeidus nosies gleivinę - kol užgis žaizda (dėl GCS slopinančio poveikio gijimo procesui);

    vaikų amžius (su sezoniniu ir visus metus trunkančiu alerginiu rinitu - iki 2 metų, su ūminiu sinusitu arba lėtinio sinusito paūmėjimu - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų) - dėl atitinkamų duomenų trūkumo.

    Atsargiai: tuberkuliozinė kvėpavimo takų infekcija (aktyvi arba latentinė); negydoma grybelinė, bakterinė, sisteminė virusinė infekcija arba Herpes simplex sukelta infekcija, turinti akių pažeidimų (išimties tvarka galima skirti vaistą nuo išvardytų infekcijų, kaip nurodė gydytojas); negydytos vietinės infekcijos buvimas, dalyvaujant nosies gleivinei procese.

    Naudojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

    Nėščioms moterims nebuvo tinkamai sukurtų ir gerai kontroliuojamų vaisto tyrimų.

    Kaip ir vartojant kitus intranazalinius kortikosteroidus, Nasonex ® nėščioms ar krūtimi maitinančioms moterims turėtų būti skiriamas tik tuo atveju, jei laukiama vaisto vartojimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ar kūdikiui..

    Kūdikius, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia atidžiai stebėti, ar nėra antinksčių hipofunkcijos.

    Šalutiniai poveikiai

    Vaistinio preparato naudojimas klinikiniuose tyrimuose

    Nepageidaujami reiškiniai, susiję su vaisto vartojimu (> 1%), nustatyti per klinikinius tyrimus pacientams, sergantiems alerginiu rinitu ar nosies polipoze, ir narkotikų vartojimo po registracijos laikotarpiu, neatsižvelgiant į vartojimo indikacijas, pateikiami lentelėje. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal sisteminių organų klasių klasifikaciją MedDRA. Kiekvienoje sistemos ir organų klasėje nepageidaujamos reakcijos skirstomos pagal jų pasireiškimo dažnį..

    Paprastai kraujavimas iš nosies buvo vidutinio sunkumo ir sustabdytas savaime, jų pasireiškimo dažnis buvo šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (5%), tačiau toks pat arba mažesnis nei paskyrus kitus intranazinius kortikosteroidus, kurie buvo naudojami kaip aktyvi kontrolė (kai kuriuose jų kraujavimas iš nosies buvo iki 15%).

    Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į vartojant placebą. Bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientams, gydytiems nosies polipoze, buvo panašus į pacientų, sergančių alerginiu rinitu, dažnį..

    Bendras nepageidaujamų reiškinių dažnis pacientams, gydomiems ūminiu rinosinusitu, buvo panašus kaip pacientų, sergančių alerginiu rinitu ir placebu. Naudojant intranazalinį GCS, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis, ypač ilgai vartojant dideles intranazalines GCS dozes (žr. „Specialiosios instrukcijos“)..

    Nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatomas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, akispūdis, glaukoma, katarakta) Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organųKraujavimas iš nosies **Kraujavimas iš nosies (t. Y. Akivaizdus kraujavimas, taip pat išsiskyrusios krauju nusodintos gleivės ar kraujo krešuliai), deginimo pojūtis nosyje, nosies gleivinės dirginimas, nosies gleivinės išopėjimasNosies pertvaros perforacija Iš virškinamojo traktoRyklės dirginimas (ryklės gleivinės dirginimo pojūtis) **Skonio ir kvapo sutrikimai

    * Atskleistas dažniu „retas“ vartojant vaistą 2 kartus per dieną su nosies polipoze.

    ** Atskleista vartojant vaistą 2 kartus per dieną su nosies polipoze.

    Iš kvėpavimo sistemos, krūtinės ir tarpuplaučio organų: kraujavimas iš nosies (6%), nosies gleivinės dirginimas (2%), čiaudulys (2%).

    Nuo nervų sistemos: galvos skausmas (3%).

    Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams buvo palyginamas su šių nepageidaujamų reiškinių dažniu vartojant placebą.

    Vaisto vartojimas po registracijos

    Po registracijos vartojant vaistą „Nasonex ®“, buvo nustatytos papildomos nepageidaujamos reakcijos: neryškus matymas.

    Sąveika

    Kompleksinį gydymą loratadinu pacientai gerai toleravo. Tuo pačiu metu nebuvo pastebėta jokio vaisto poveikio loratadino ar jo pagrindinio metabolito koncentracijai kraujo plazmoje. Šių tyrimų metu kraujo plazmoje mometazono furoato neaptikta (50 pg / ml nustatymo metodo jautrumas).

    Mometazono furoatą metabolizuoja CYP3A4. Kartu vartojant stiprius CYP3A4 inhibitorius (pvz., Ketokonazolą, itrakonazolą, klaritromiciną, ritonavirą, vaistus, kurių sudėtyje yra kobicistato), gali padidėti GCS koncentracija kraujo plazmoje ir galbūt padidėti sisteminio šalutinio GCS terapijos pavojaus rizika. Reikėtų įvertinti mometazono furoato vartojimo kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais privalumus ir galimą sisteminio šalutinio GCS šalutinio poveikio išsivystymo riziką. Jei kartu vartojami vaistai, reikia stebėti paciento būklę, kad išsivystytų sisteminis GKS terapijos šalutinis poveikis.

    Vartojimo būdas ir dozavimas

    Intranazališkai. Buteliuke esančios suspensijos įpurškimas atliekamas naudojant specialų buteliuko dozavimo antgalį.

    Prieš pirmą kartą naudojant nasonex ® nosies purškalą, būtina jį sukalibruoti. Nepradurkite nosies aplikatoriaus.

    Norėdami kalibruoti, paspauskite dozavimo antgalį 10 kartų arba tol, kol pasirodys vienalytis purškalas. Aplikatorius yra paruoštas naudoti. Pakreipkite galvą ir suleiskite narkotikų į kiekvieną nosies kanalą, kaip rekomendavo gydytojas.

    Jei vaistas nebuvo vartojamas 14 ar daugiau dienų, 2 kartus paspauskite dozavimo antgalį arba tol, kol pasirodys tolygus purškalas. Pakreipkite galvą ir suleiskite narkotikų į kiekvieną nosies kanalą, kaip rekomendavo gydytojas.

    Dozavimo antgalio valymas. Svarbu reguliariai valyti dozavimo antgalį, kad būtų išvengta netinkamo veikimo. Nuimkite dulkių dangtelį, tada atsargiai nuimkite purškimo antgalį. Kruopščiai nuplaukite purškimo antgalį ir dulkių dangtelį šiltu vandeniu ir nuplaukite po čiaupu.

    Nebandykite atidaryti nosies aplikatoriaus adata ar kitu aštriu daiktu. tai pakenks aplikatoriui, dėl to pacientas gali vartoti netinkamą vaisto dozę.

    Džiovinkite dangtelį ir antgalį šiltoje vietoje. Tada pritvirtinkite purškimo antgalį prie butelio ir vėl užsukite dulkių dangtelį ant butelio. Naudojant nosies purškalą pirmą kartą po valymo, būtina pakartotinai kalibruoti 2 kartus paspaudus dozavimo antgalį..

    Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką stipriai purtykite..

    Sezoninio ar daugiamečio alerginio rinito gydymas

    Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir paaugliai nuo 12 metų. Rekomenduojama profilaktinė ir terapinė vaisto dozė yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies landą kartą per dieną (bendra paros dozė - 200 mcg). Pasiekus palaikomojo gydymo terapinį efektą, galima sumažinti dozę iki 1 injekcijos į kiekvieną nosies kanalą kartą per dieną (bendra paros dozė - 100 μg)..

    Jei negalima sumažinti ligos simptomų vartojant vaistą rekomenduojamoje terapinėje dozėje, paros dozę galima padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies ertmę vieną kartą per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę. Vaisto veikimo pradžia paprastai pastebima kliniškai per 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo..

    2-11 metų vaikai. Rekomenduojama terapinė dozė sezoniniam ar daugiamečiam alerginiam rinitui gydyti yra 1 injekcija (50 μg mometazono furoato) į kiekvieną nosies ertmę kartą per dieną (bendra paros dozė - 100 μg)..

    Norint vartoti vaistą mažiems vaikams, reikia suaugusiųjų pagalbos.

    Papildomas ūminio sinusito gydymas arba lėtinio sinusito paūmėjimas

    Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius žmones) ir paaugliai nuo 12 metų. Rekomenduojama terapinė dozė yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg)..

    Jei nepavyksta sumažinti ligos simptomų vartojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozę galima padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 800 mcg). Po simptomų palengvėjimo rekomenduojama mažinti dozę..

    Ūminio rinosinusito gydymas be sunkios bakterinės infekcijos požymių

    Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg). Jei gydymo metu simptomai pablogėja, kreipkitės į specialistą.

    Nosies polipozės gydymas

    Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) nuo 18 metų. Rekomenduojama terapinė dozė yra 2 injekcijos (po 50 mcg mometazono furoato) į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 mcg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę iki 2 injekcijų (po 50 μg mometazono furoato) kiekviename nosies kanale kartą per dieną (bendra paros dozė - 200 μg)..

    Perdozavimas

    Simptomai: ilgai vartojant GCS didelėmis dozėmis, taip pat vienu metu naudojant keletą GCS, galima slopinti HPA funkciją.

    Gydymas: dėl mažų (kelis mėnesius ir ilgiau) gydytojas turi periodiškai tikrinti, ar nėra nosies gleivinės pokyčių. Būtina ilgai stebėti pacientus, vartojančius intranazalinius kortikosteroidus..

    Galimas vaikų augimo sulėtėjimo vystymasis. Nustačius vaikų augimo sulėtėjimą, būtina sumažinti intranazalinių kortikosteroidų dozę iki mažiausios, leidžiančios veiksmingai kontroliuoti simptomus. Be to, pacientas turėtų būti nukreiptas pas pediatrą konsultuotis..

    Jei išsivysto vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, gali tekti nutraukti gydymą Nasonex nosies purškalu ir atlikti specialų gydymą. Ilgalaikis nuolatinis nosies ir ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti priežastis nutraukti gydymą Nasonex nosies purškalu..

    Atliekant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas metus buvo vartojamas 100 μg paros doze, vaikų augimo sulėtėjimas nebuvo pastebėtas..

    Ilgai gydant Nasonex® nosies purškalu, HPA funkcijos slopinimo požymių nepastebėta. Pacientams, kurie po ilgalaikio gydymo sisteminiais kortikosteroidais pereina prie gydymo Nasonex ® nosies purškalu, reikia skirti ypatingą dėmesį. Sisteminių kortikosteroidų atšaukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių nepakankamumą, kuris vėliau gali pasveikti iki kelių mėnesių. Jei atsiranda antinksčių nepakankamumo požymių, turėtumėte atnaujinti sisteminių kortikosteroidų vartojimą ir imtis kitų būtinų priemonių.

    Vartojant intranazalinius kortikosteroidus, gali išsivystyti sisteminis šalutinis poveikis, ypač vartojant ilgą laiką didelėmis dozėmis. Tikimybė, kad atsiras šis poveikis, yra daug mažesnė nei naudojant geriamą GCS. Sisteminis šalutinis poveikis gali skirtis tiek atskiriems pacientams, tiek priklausomai nuo vartojamo GCS vaisto. Galimas sisteminis poveikis yra Kušingo sindromas, būdingi kušingoido bruožai, antinksčių slopinimas, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimas, katarakta, glaukoma ir rečiau įvairūs psichologiniai ar elgesio padariniai, įskaitant psichomotorinę hiperaktyvumą, miego sutrikimą, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikai).

    Pereinant nuo gydymo sisteminiais kortikosteroidais prie gydymo nosies purškalu Nasonex ®, kai kuriems pacientams gali pasireikšti pradiniai sisteminių kortikosteroidų atšaukimo simptomai (pavyzdžiui, sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis ir depresija), nepaisant sumažėjusio su pažeidimu susijusių simptomų sunkumo nosies gleivinė. Tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, ar tikslinga tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Perėjimas nuo sisteminio prie vietinio GCS taip pat gali atskleisti alergines ligas, tokias kaip alerginis konjunktyvitas ir egzema, kurios jau egzistavo, tačiau jas užmaskavo sisteminio veikimo GCS terapija..

    GKS gydomiems pacientams gali būti sumažėjęs imuninis reaktyvumas, todėl juos reikia įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką jiems kontaktuojant su pacientais, sergantiems tam tikromis infekcinėmis ligomis (pavyzdžiui, vėjaraupiais, tmais), taip pat apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei toks kontaktas atsiranda... Jei atsiranda sunkios bakterinės infekcijos požymių (pavyzdžiui, karščiavimas, nuolatinis ir aštrus vienos veido pusės skausmas ar dantų skausmas, orbitos ar periorbitinės srities patinimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją..

    Vartojant nosies purškalą „Nasonex ®“ 12 mėnesių, nebuvo jokių nosies gleivinės atrofijos požymių. Be to, tiriant nosies gleivinės biopsijas, mometazono furoatas buvo linkęs prisidėti prie histologinio vaizdo normalizavimo..

    Vartojant sistemiškai ir lokaliai (įskaitant intranazalinį, inhaliacinį ir intraokulinį) GCS, gali sutrikti regėjimas. Jei pacientui būdingi tokie simptomai kaip neryškus matymas ar kiti regėjimo sutrikimai, pacientui reikia patarti apsilankyti pas oftalmologą, kad būtų galima nustatyti galimas regėjimo sutrikimo priežastis, įskaitant kataraktą, glaukomą ar retas ligas, pavyzdžiui, centrinę serozinę chorioretinopatiją, kurios kai kuriais atvejais buvo pastebėtos sergant sistemine ir vietinis GCS taikymas.

    Mometazono veiksmingumas ir saugumas nebuvo tirtas gydant vienašalius polipus, polipus, susijusius su cistine fibroze, ir polipus, kurie visiškai užstoja nosies ertmę. Jei nustatomi vienašaliai neįprastos ar netaisyklingos formos polipai, ypač išopėję ar kraujavę, būtina atlikti papildomą medicininę apžiūrą.

    Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais. Duomenų apie vaisto Nasonex ® poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ar judančius mechanizmus nėra.

    Išleidimo forma

    Dozuojamas nosies purškalas, 50 mcg / dozė. 10 g (60 dozių) arba 18 g (120 dozių) suspensijos baltuose PE buteliukuose su dozavimo įtaisu ir uždarytomis dangteliu. 1 buteliukas. (10 g) arba 1, 2, 3 fl. (18 g) kartoninėje dėžutėje.

    Gamintojas

    1. Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas: Schering-Plough Labo N.V., Belgija.

    Gamina / išduoda kokybės kontrolę: „Schering-Plough Labo N.V.“, Belgija / „Schering-Plough Labo N.V.“, Industriepark 30, В-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

    2. Gamintojas: Schering-Plough Labo N.V., Belgija Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgija.

    Supakuota / išduodanti kokybės kontrolę: UAB "Chemijos-farmacijos gamykla" AKRIKHIN " (UAB "AKRIKHIN"). 142450, Maskvos sritis, Noginsko rajonas, Senoji Kupavna, g. Kirovas, 29 m.

    Tel. / Faksas: (495) 702-95-03.

    Juridinis asmuo, kurio vardu buvo išduotas registracijos pažymėjimas: „Schering-Plough Labo N.V.“, Belgija.

    Vartotojų pretenzijos turėtų būti siunčiamos adresu: LLC MSD Pharmaceuticals. 119021, Rusija, Maskva, g. Timuras Frunze, 11 m., 1 p.

    Tel.: (495) 916-71-00; faksas: (495) 916-70-94.

    Nazonex

    „Nasonex“: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

    Lotyniškas pavadinimas: Nasonex

    Veiklioji medžiaga: mometazonas (mometazonas)

    Gamintojas: Schering-Plough Labo N.V. („Schering-Plough Labo, N.V.“) (Belgija)

    Aprašas ir nuotrauka atnaujinta: 2018-11-26

    Kainos vaistinėse: nuo 423 rublių.

    Nasonex yra gliukokortikosteroidas (GCS), skirtas vartoti į nosį.

    Išleidimo forma ir kompozicija

    „Nasonex“ dozavimo forma yra dozuojamas nosies purškalas: beveik baltos arba baltos spalvos suspensija [10 g (60 dozių) polietileno buteliuose su dozavimo įtaisu, 1 butelis kartoninėje dėžutėje; 18 g (120 dozių) su dozavimo įtaisu, kartoninėje dėžutėje po 1, 2 arba 3 butelius).

    1 purškimo dozės sudėtis:

    • veiklioji medžiaga: mikronizuotas mometazono furoatas (monohidrato pavidalu) - 50 mcg;
    • pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu), glicerolis, disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze), polisorbatas 80, natrio citrato dihidratas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.

    Farmakologinės savybės

    Farmakodinamika

    Mometazono furoatas yra vietinis gliukokortikosteroidas, kuris vartojamas dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio, turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį..

    „Nasonex“ apsaugo nuo ribinio neutrofilų kaupimosi, taip sumažindamas uždegiminį eksudatą ir limfokinų gamybą, slopindamas makrofagų migraciją, mažindamas infiltracijos ir granuliacijos procesus..

    Mometazonas slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių. Tai padidina fosfolipazės A inhibitoriaus lipomodulino gamybą, dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir dėl to yra slopinama jo medžiagų apykaitos produktų - prostaglandinų ir ciklinių endoperoksidų - sintezė. Šios savybės lemia Nasonex gebėjimą slopinti betarpiško alerginės reakcijos tipo vystymąsi. Sumažindamas chemotaksinės medžiagos susidarymą (įtaka vėlyvoms alerginėms reakcijoms), vaistas sumažina uždegimą.

    Tiriant provokuojančius tyrimus, kurių metu ant nosies gleivinei buvo naudojami antigenai, ankstyvoje ir vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje buvo nustatytas didelis priešuždegiminis mometazono veiksmingumas. Šį poveikį patvirtino eozinofilų aktyvumo ir histamino koncentracijos sumažėjimas (palyginti su placebu), neutrofilų, eozinofilų ir epitelio ląstelių sukibimo baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu)..

    Farmakokinetika

    Sisteminis mometazono furoato biologinis prieinamumas vartojant į nosį neviršija 1% (nustatymo metodo jautrumas yra 0,25 pg / ml)..

    Mometazonas labai blogai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Nedidelis vaisto kiekis, kuris gali patekti čia patekęs į nosies ertmę, aktyviai metabolizuojamas per pirmąjį praėjimą per kepenis ir išsiskiria su tulžimi ir šlapimu..

    Vartojimo indikacijos

    • sezoninis ir visus metus trunkantis alerginis rinitas vaikams nuo 2 metų ir suaugusiems;
    • vidutinio sunkumo ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (2–4 savaites iki dulkėjimo sezono pradžios) paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems;
    • ūminis rinosinusitas su lengvais ar vidutinio sunkumo simptomais be sunkios bakterinės infekcijos požymių paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiems;
    • nosies polipozė su sutrikusiu nosies kvėpavimu ir kvapu suaugusiesiems;
    • ūminis sinusitas ir lėtinio sinusito paūmėjimas paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) - be antibiotikų terapijos.

    Kontraindikacijos

    • nosies pažeidimas su nosies gleivinės pažeidimu arba neseniai atlikta operacija - prieš žaizdai užgyjant;
    • vaikai iki 2 metų - gydant sezoninį ir visus metus trunkantį alerginį rinitą, iki 12 metų - su ūmiu sinusitu ir lėtinio sinusito paūmėjimu, iki 18 metų - su polipoze;
    • individualus padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto sudedamosios dalies komponentui.

    Remiantis instrukcijomis, Nasonex reikia vartoti atsargiai, esant šioms ligoms / būklėms: aktyvi ar latentinė kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcija, negydoma vietinė infekcija, apimanti nosies gleivinę, negydoma bakterinė, grybelinė, sisteminė virusinė infekcija arba Herpes simplex sukelta infekcija. akių dalyvavimas procese.

    Nazonex vartojimo instrukcijos: metodas ir dozės

    „Nasonex“ skirtas vartoti į nosį.

    1 dozė = 1 injekcija ir joje yra 50 mcg mometazono.

    Sezoninio ar daugiamečio alerginio rinito gydymas:

    • paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems (įskaitant pagyvenusius): rekomenduojama terapinė ir profilaktinė dozė yra 2 injekcijos į kiekvieną nosies kanalą kartą per dieną, pasiekus palaikomajam gydymui būtiną terapinį poveikį, dozę galima sumažinti iki 1 injekcijos per kiekviena šnervė kartą per dieną. Jei nebuvo įmanoma sumažinti simptomų, paros dozę galite padidinti iki 4 Nasonex injekcijų kiekviename nosies kanale. Pagerėjus būklei, dozę reikia mažinti;
    • 2–11 metų vaikai: rekomenduojama terapinė dozė yra 1 injekcija į kiekvieną šnervę kartą per dieną. Mažiems vaikams, skiriant vaistą, reikia suaugusiųjų pagalbos.

    Nasonex veikimas paprastai pasireiškia praėjus 12 valandų po pirmosios dozės..

    Sergant ūminiu sinusitu ir paūmėjus lėtiniam sinusitui, suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų Nasonex paprastai skiriama po 2 injekcijas į kiekvieną nosies kanalą 2 kartus per dieną. Jei būklė negerėja, dienos dozę galima padidinti iki 4 injekcijų į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną. Sumažėjus simptomų sunkumui, dozę reikia mažinti.

    Ūminiam rinosinusitui (nesant sunkios bakterinės infekcijos požymių) gydyti paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems reikia Nazonex, 2 dozės kiekvienoje nosies kanale 2 kartus per dieną. Jei būklė blogėja, turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju.

    Sergant polipoze, suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, skiriama po 2 injekcijas į kiekvieną nosies landą 2 kartus per dieną. Kai tik sumažėja ligos simptomų sunkumas, rekomenduojama kartą per parą sumažinti dozę iki 2 injekcijų kiekviename nosies kanale..

    „Nazonex“ naudojimo taisyklės:

    1. Purškalas įvedamas naudojant specialų buteliuko dozavimo antgalį.
    2. Prieš pirmą kartą vartojant vaistą, reikia kalibruoti dozavimo įtaisą. Norėdami tai padaryti, paspauskite jį 10 kartų, kol pasirodys purškiamas purškalas - tai rodo, kad prietaisas yra paruoštas naudoti..
    3. Švirkščiant vaistą, pakreipkite galvą ir įpurškite purškalo į kiekvieną šnervę pagal gydytojo rekomendacijas.
    4. Jei produktas nebuvo naudojamas ilgiau nei 14 dienų, dukart spustelėkite ant dozavimo antgalio, kol pasirodys purškiamas purškalas..
    5. Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką gerai suplakti..

    Norint išvengti netinkamo dozavimo antgalio veikimo, jį reikia reguliariai valyti taip:

    1. Pirmiausia nuimkite apsauginį dangtelį, tada purškimo antgalį.
    2. Nuplaukite juos šiltame vandenyje ir gerai nuplaukite tekančiu vandeniu.
    3. Džiovinkite šiltoje vietoje.
    4. Pritvirtinkite antgalį prie buteliuko.
    5. Užsukite apsauginį dangtelį.

    Pirmą kartą naudojant „Nasonex“ išvalius purkštuką, reikia kalibruoti - 2 kartus paspauskite dozavimo antgalį..

    Nebandykite atidaryti nosies aplikatoriaus aštriu daiktu, jis sugadins jį ir dėl to pateiks neteisingą vaisto dozę..

    Šalutiniai poveikiai

    Nepageidaujamų reakcijų dažnis skirstomas taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki

    Nazonex

    Kompozicija

    Vienoje purškalo dozėje yra 50 μg bevandenio mometazono furoato ir pagalbinių komponentų: disperguota celiuliozė (natrio karboksimetilceliuliozė ir MCC), glicerinas, citrinos rūgštis, polisorbatas-80, natrio citrato dihidratas, benzalkonio chlorido tirpalas, išgrynintas vanduo.

    Išleidimo forma

    • Dozuojamas purškalas Nasonex Sinus. Polietileno buteliai 10 g, pakuotė Nr. 1. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purkštukas. Buteliuko turinys skirtas 60 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
    • Dozuojamas purškalas Nasonex. Polietileno buteliai 18 g, pakuotė Nr. 1. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purkštukas. Buteliuko turinys skirtas 140 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 mcg veikliosios medžiagos.

    Buteliuko turinys yra beveik balta arba balta nepermatoma suspensija.

    farmakologinis poveikis

    Vaistas turi priešuždegiminį poveikį ir turi antialerginį poveikį.

    Farmakodinamika ir farmakokinetika

    Nasonex - hormoninis ar ne?

    Veiklioji purškalo medžiaga yra sintetinis GCS vietiniam (inhaliaciniam) vartojimui, todėl vaistas Nasonex yra hormoninis.

    Farmakodinamika

    Mometazono furoato bruožas yra jo gebėjimas palengvinti uždegimą ir slopinti alerginės reakcijos vystymąsi, net kai jis vartojamas dozėmis, kurių sisteminis poveikis nesusiformuoja..

    Medžiaga slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, stimuliuoja lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą. Dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir atitinkamai slopinama jo metabolizmo produktų (Pg ir endoperoksidų) sintezė..

    Sumažina chemotaksinės medžiagos susidarymą, daro įtaką „vėlyvoms“ (uždelstoms) alerginėms reakcijoms, taip pat apsaugo nuo tiesioginės alerginės reakcijos atsiradimo.

    Tyrimai, atliekant provokuojančius tyrimus su antigenais, tepamais ant nosies gleivinės, parodė, kad Nasonex nosies purškalas turi didelį priešuždegiminį aktyvumą tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos vystymosi stadijoje..

    Tai (lyginant su placebu) patvirtina sumažėjęs eozinofilų aktyvumas ir histamino kiekis, taip pat sumažėjęs (palyginti su pradiniu lygiu) neutrofilų, eozinofilų ir epitelio audinio ląstelių adhezinių baltymų skaičius.

    Maždaug trečdaliui sezoniniu alerginiu rinitu sergančių pacientų (28 proc.) Ryškus klinikinis poveikis pasireiškė per dvylika valandų po pirmojo įkvėpimo. Pusės pacientų būklė pagerėjo vidutiniškai per 1,5 dienos (35,9 valandos).

    Be to, pacientams, kenčiantiems nuo sezoninio rinito, šis vaistas veiksmingai sumažino akių simptomų (niežulys, ašarojimas, paraudimas) sunkumą..

    Farmakokinetika

    Vietinis mometazono biologinis prieinamumas yra nereikšmingas (neviršija 0,1%).

    Medžiagos praktiškai nėra kraujo plazmoje. Suspensija labai blogai absorbuojama iš virškinamojo kanalo, o nedidelis kiekis, kurį galima nuryti ir kuris turi laiko absorbuotis, aktyviai metabolizuojamas dar prieš išskiriant.

    Metabolitai daugiausia išsiskiria su tulžimi ir - nedideliais kiekiais - su šlapimu.

    Vartojimo indikacijos

    Nasonex vartojimo indikacijos yra:

    • alerginis rinitas (sezoninis arba ištisus metus) vaikams, paaugliams ir suaugusiems;
    • paauglių ir suaugusiųjų lėtinio sinusito paūmėjimas (vaistas skiriamas kaip papildomas gydymas antibiotikais);
    • vidutinio sunkumo / sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (laikoma optimaliausia purškalą pradėti naudoti ne vėliau kaip prieš 2 savaites iki numatomos dulkėjimo laikotarpio pradžios).

    Vaikams „Nasonex“ purškalas nuo alergijos skiriamas nuo dvejų metų. Sinusitui gydyti pediatrijoje jis naudojamas vyresniems nei dvylikos metų vaikams..

    Kontraindikacijos

    Kontraindikacijos skiriant Nazonex yra:

    • netolerancija bet kuriai jo sudedamajai daliai;
    • negydytos / negydytos vietinės infekcijos buvimas, jei procese dalyvauja nosies gleivinė;
    • aktyvi arba latentinė kvėpavimo takų tuberkuliozės infekcija;
    • negydoma bakterinė, sisteminė virusinė ar mikozinė infekcija, taip pat herpes simplex viruso išprovokuota infekcija su akių pažeidimu (kai kuriais atvejais vaistą galima skirti kaip išimtį, kaip nurodė gydantis gydytojas).

    Jei pacientas neseniai patyrė nosies traumą ar nosies operaciją, purškalo vartoti draudžiama, kol žaizda užgis.

    Šalutiniai poveikiai

    Gydant alerginį rinitą suaugusiems, galima:

    • faringitas;
    • kraujavimas iš nosies (kraujavimas gali būti akivaizdus arba iš nosies išskiriamose gleivėse yra kraujo priemaišų);
    • nosies ertmės gleivinės dirginimas;
    • deginimo pojūtis nosyje.

    Vaikai, vartojantys Nasonex alerginiam rinitui gydyti, sirgo:

    • kraujavimas iš nosies;
    • nosies gleivinės dirginimas;
    • galvos skausmas;
    • čiaudėjimas.

    Kraujavimas iš nosies dažniausiai sustoja savaime ir nėra stiprus. Jie pasireiškia tokiu dažnumu, kuris palyginamas su jų pasireiškimo dažniu vartojant placebą (5%), tačiau mažesnis arba lygus nei vartojant kitus gliukokortikosteroidus intranazališkai.

    Aktyviai kontrolei buvo naudojami „Nasonex“ analogai, juos vartojant, kraujavimas iš nosies buvo iki 15 proc..

    Kitos nepageidaujamos reakcijos pacientų, vartojusių mometazoną, grupėje pasireiškė taip pat dažnai, kaip ir pacientams, vartojusiems placebą.

    Skiriant vaistą nuo sinusito / sinusito, kai „Nasonex“ naudojamas kaip pagalbinė priemonė drenažo skylių patinimams palengvinti, sekretų gamybai mažinti ir gleivių išsiskyrimui iš paranalinių sinusų paaugliams ir suaugusiesiems užfiksuota:

    • faringitas;
    • galvos skausmas;
    • nosies gleivinės dirginimas ir (arba) deginimas.

    Kraujavimas buvo vidutiniškai sunkus, o purškimo dažnis buvo tik šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4% Nazonex ir placebo)..

    Išskirtinai retai, vartojant endonasalinius kortikosteroidus, buvo pastebėta akių hipertenzija ar nosies pertvaros perforacija..

    Purškite Nasonex: naudojimo instrukcijos

    Bendrosios rekomendacijos

    Vaistas skirtas buteliuke esančios suspensijos intranazaliniam vartojimui (naudojamas kaip inhaliacija). Procedūra atliekama naudojant dozavimo antgalį, kuris yra kiekviename Nasonex butelyje.

    Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis „sukalibruojamas“, dozavimo įtaisą paspaudus 6–7 kartus. „Kalibravimas“ leidžia nustatyti stereotipinį vaistų pristatymą. Tokiu atveju kiekvienu dozavimo įtaiso paspaudimu į nosies ertmę išstumiama 100 mg suspensijos, kurioje yra 50 μg chemiškai grynos veikliosios medžiagos..

    Prieš naudojimą buteliuką reikia kiekvieną kartą stipriai purtyti..

    Nasonex / Nasonex Sinus vartojimo instrukcijos esant alerginiam rinitui

    Standartinė profilaktinė / terapinė dozė vyresniems nei dvylikos metų paaugliams ir suaugusiesiems (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) yra dvi inhaliacijos po vieną nosies kanalą (po 200 μg mometazono per dieną)..

    Pasiekus norimą terapinį efektą, dozė sumažinama iki 100 mikrogramų per dieną. (po vieną įkvėpimą kiekviename nosies kanale vieną kartą).

    Jei vartojant terapinę dozę nepavyko pasiekti norimo efekto, dozę galima padidinti iki 400 mikrogramų per parą. Tai reiškia, kad pacientui reikia vieną kartą įkvėpti iki keturių inhaliacijų kiekviename nosies kanale. Alerginio rinito simptomų sunkumo sumažėjimas yra indikacija mažinant dozę.

    Klinikinis pagerėjimas po pirmo mometazono vartojimo paprastai pastebimas per 12 valandų po pirmojo įkvėpimo.

    Vaikams iki 11 metų nuo alergijos patariama vieną kartą įkvėpti kiekvieną nosies kanalą. Bendra dozė yra 100 mikrogramų per dieną.

    Kadangi įkvėpus Nasonex yra ne nosies lašai, o purškalas, galvą reikia laikyti tiesiai, jos neišmetant atgal..

    Nasonex Sinus ir Nasonex sinusito paūmėjimo instrukcijos

    Vyresniems nei dvylikos metų pacientams, įskaitant pagyvenusius žmones, rekomenduojama terapinė dozė yra du įkvėpimai kiekviename nosies kanale 2 kartus per dieną. Bendra dozė yra 400 mikrogramų per parą.

    Vaistas vartojamas kaip pagalbinis vaistas, papildantis pagrindinį gydymą.

    Jei klinikinio pagerėjimo nepavyksta pasiekti vartojant vaistą standartine doze, dozę galima padidinti iki 800 mcg per parą. (keturios inhaliacijos kiekviename nosies kanale 2 rubliai per dieną). Po simptomų palengvėjimo dozę reikia sumažinti.

    Praėjus 12 mėnesių po „Nasonex“ vartojimo, nebuvo jokių nosies gleivinės atrofijos požymių, be to, tiriant nosies gleivinės audinių mėginį, mometazonas parodė tendenciją pagerinti histologinį vaizdą..

    Nasonex su adenoidais

    Adenoidų padidėjimas yra gana dažna mažų vaikų alerginio rinito komplikacija. Paskyrimas vaikams, turintiems Nasonex adenoidų, leidžia palengvinti edemą ir dažnai užkerta kelią chirurginės intervencijos poreikiui.

    „Nazonex“ su adenoidais apžvalgos rodo, kad efektas pasiekiamas slopinant limfoidinį audinį, tačiau tam pasiekti reikia daug laiko. Be to, esant ryškiam uždegiminiam procesui, vaistas nėra labai veiksmingas..

    Kaip hormoninis agentas, purškalas taip pat papildomai slopina vietinį imunitetą, todėl jį panaikinus, adenoidai gali atsinaujinti. Išoriniai uždegimo pasireiškimai - gleivių, tekančių žemyn ryklės gale, išvaizda.

    Norėdami palengvinti šią būklę, gydytojai rekomenduoja atlikti priešuždegiminį adenoidinių augalijų gydymo kursą. Šiuo atveju inhaliacijos per purkštuvą su Cycloferon, papildytos nosiaryklės skalavimu nosiaryklės dušo metodu, atliekamos ENT kambaryje..

    Gydytojas Komarovsky rekomenduoja pakeisti vaiko gyvenimo būdą kaip priedą prie adenoidų gydymo. Kadangi viena iš adenoidų peraugimo priežasčių yra imuniteto sumažėjimas, labai svarbu, kad imuninė sistema veiktų kuo geriau..

    Kad būtų sumažinta ryklės tonzilių padidėjimo rizika, vaikas turėtų tinkamai maitintis, vaikščioti gryname ore, grūdintis, sportuoti ir kuo mažiau susisiekti su buitinėmis cheminėmis medžiagomis ir dulkėmis..

    Kai uždegimas išnyksta, paprastai nereikia kartoti GCS intranazalinio vartojimo.

    Perdozavimas

    Ilgai vartojant vaistą didelėmis dozėmis, taip pat tuo pačiu metu naudojant keletą GCS, atsiranda mometazono perdozavimas. Dėl to galima slopinti pogumburio-hipofizio-antinksčių sistemos funkciją.

    Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas yra ypač mažas, todėl mažai tikėtina, kad tyčinio / atsitiktinio perdozavimo atveju reikės imtis bet kokių kitų priemonių, išskyrus paciento stebėjimą ir toliau Nasonex vartojimą rekomenduojama doze..

    Sąveika

    Pacientai gerai toleruoja kombinuotą gydymą Loratadin. Vaistų sąveika su kitais vaistais netirta.

    Pardavimo sąlygos

    Laikymo sąlygos

    Purškiamą buteliuką reikia laikyti 2–25 ° C temperatūroje. Vaisto užšaldymas yra nepriimtinas.

    Tinkamumo laikas

    Specialios instrukcijos

    Buteliuke yra kalibravimas. Jei vaistas nevartojamas ilgiau kaip 14 dienų, reikia iš naujo kalibruoti.

    Ilgai (nuo kelių mėnesių) vartojant purškalą, reikia periodiškai tikrintis pas otolaringologą dėl galimų nosies gleivinės pokyčių. Pasireiškus vietinei ryklės / nosies mikotinei infekcijai, turėtumėte nutraukti Nasonex vartojimą arba atlikti specialų gydymą.

    Ypač kruopšta medicininė priežiūra reikalinga pacientams, vartojantiems Nasonex kartu su sisteminiais kortikosteroidais, taip pat pacientams, kuriems šis vaistas buvo paskirtas nutraukus kortikosteroidų vartojimą..

    Sisteminio GCS atšaukimas dažnai sukelia antinksčių nepakankamumą, dėl kurio gali prireikti patvirtinti tinkamas priemones. Kai pereinama nuo sisteminio GCS prie nosies purškalo vartojimo, kai kuriems pacientams gali pasireikšti GCS nutraukimo simptomai:

    • sąnarių ir (arba) raumenų skausmas;
    • depresija;
    • jaučiuosi pavargęs.

    Terapijos pakeitimas gali sukelti anksčiau išsivysčiusių alerginių ligų (pavyzdžiui, egzemos ar alerginio konjunktyvito) simptomus, kurie anksčiau buvo užmaskuoti gydant sisteminiais gliukokortikosteroidais..

    Pacientams, kuriems taikoma GCS, imuninis reaktyvumas gali būti sumažėjęs. Dėl šios priežasties juos reikėtų įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką kontakto su infekciniu ligoniu atveju (įskaitant tymus ar vėjaraupius), taip pat apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei toks kontaktas įvyko..

    Placebu kontroliuojamų vaikų tyrimų metu, kai vaistas buvo vartojamas 100 mcg dozėje metus, vaikų augimas sulėtėjo. Be to, ilgai vartojant Nazonex, nėra hipotalamo-hipofizio-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių..

    Ląstelių kultūroje slopinant interleukinų (IL) 1, 5 ir 6, TNF-α, taip pat IL-4, IL-m 5 ir Th2 citokinai iš žmogaus CD4 + T ląstelių.

    Slopindamas IL-5 gamybą, vaistas yra šešis kartus aktyvesnis nei betametazonas ir beklometazono dipropionatas..

    Kas gali pakeisti Nazonex?

    „Nasonex“ purškalo su ta pačia veikliąja medžiaga analogai (sinonimai): Dezrinit, Rizonel, Asmaneks Twistheiler.

    „Nasonex“ analogai, turintys panašų veikimo mechanizmą (purškalo pavidalu): Flutinex, Avamis, Fliksonase, Beclonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoclenil, Polydexa, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecin.

    Nosies lašai su GCS: Benacap, Benarin.

    Kokie analogai yra pigesni nei Nazonex?

    „Nazonex“ analogų kaina yra nuo 128 rublių. Pats pigiausias Nazonex pakaitalas yra nosies purškalas „Dezrinit“.

    Kas yra geriau Nazonex ar Avamis?

    „Avamis“ yra vandeninio purškalo pavidalo, skirtas vartoti į nosį. Jo veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas (medžiagos koncentracija vienoje dozėje yra 27,% 5 mcg).

    Flutikazonas ir mometazonas yra moderniausi vaistai, kuriems būdingas labai didelis afinitetas GCS receptoriams ir išskirtinis vietinis aktyvumas..

    Abiejų medžiagų absoliutus biologinis prieinamumas yra labai žemas. Tačiau mometazone šis rodiklis yra šiek tiek mažesnis nei flutikazono - 0,1%, palyginti su 0,5%.

    Mometazonas tarp visų esamų į nosį vartojamų GCS turi mažiausią biologinį prieinamumą ir greičiausiai vystosi gydomąjį poveikį..

    Be to, jį leidžiama vartoti nuo dvejų metų, o pediatrinėje praktikoje flutikazono furoatas naudojamas tik vyresniems nei šešerių metų vaikams gydyti. Net ilgai vartojant, mometazonas neturi neigiamos įtakos vaiko augimui..

    „Nasonex“ ar „Fliksonase“ - kas geriau?

    Flixonase yra endonasalinis vandeninis purškalas, pagamintas iš mikronizuoto flutikazono propionato. Veikliosios medžiagos koncentracija vienoje dozėje - 50 mcg.

    Vaistas turi greitą priešuždegiminį poveikį nosies gleivinei, o jo antialerginis poveikis pasireiškia praėjus 2-4 valandoms po pirmojo įkvėpimo..

    Poveikis (ypač nosies užgulimo sumažėjimas) išlieka dieną po vienos Flixonase injekcijos 200 μg doze..

    Vartojant terapinėmis dozėmis, agentas neturi jokio ryškaus sisteminio aktyvumo ir beveik neslopina hipotalamo, hipofizio ir antinksčių sistemos..

    Sistemingos flutikazono propionato ir mometazono furoato lyginamojo veiksmingumo ir saugumo apžvalgos, atliktos vykdant DERP projektą, parodė labai nedidelius jų veiksmingumo skirtumus. Tačiau reikia nepamiršti, kad flutikazono propionato biologinis prieinamumas yra didesnis nei mometazono. Šis rodiklis svyruoja nuo 0,5 iki 2%.

    Būtina, kad Fliksonase pediatrijoje būtų galima vartoti tik nuo ketverių metų.

    FDA tyrimai parodė, kad alerginio rinito simptomų sunkumo sumažėjimą flutikazono grupės pacientai vertino ryškiau (45%), palyginti su mometazono grupe (36%) ir placebu (11%)..

    Pacientai, vartojantys flutikazoną rečiau nei pacientai, vartojantys mometazoną ir placebą, vartojo papildomus vaistus (pavyzdžiui, vazokonstriktoriaus nosyje), kad palengvintų būklę: flutikazono, mometazono ir placebo vartojimo dažnis atitinkamai 42, 47 ir 58%..

    Taip pat rečiau pranešta apie šalutinį poveikį vartojant flutikazoną (ypač faringitą ir virškinimo trakto sutrikimus).,

    Kas geriau Nazonex ar Nazarel?

    Veiklioji Nazarel purškalo medžiaga yra flutikazono propionatas (50 μg / dozė), todėl, palyginę vaisto veiksmingumą su Nazonex veiksmingumu, galime pasakyti, kad jis, kaip ir Fliksonase ir Avamis atveju, yra palyginamas.

    Tyrimų rezultatai ir subjektyvūs pacientų, vartojančių skirtingą endonasalinę GCS, jausmai patvirtina, kad abu vaistai yra veiksmingi ir saugūs. Tačiau „Nazarel“ pranašumas yra žymiai mažesnė kaina (apie 330–350 rublių už 120 dozių).

    Nazonex nėštumo metu

    Įvedus vaistą į nosies ertmę, naudojant didžiausią leistiną terapinę dozę, jo veiklioji medžiaga kraujyje neaptinkama net esant minimaliai koncentracijai.

    Taigi jo galimas toksiškumas reprodukcijai (įskaitant poveikį vyrų / moterų vaisingumui ir poveikį besivystančiam organizmui) yra nereikšmingas..

    Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti gerai kontroliuojami mometazono furoato poveikio organizmui tyrimai, jei jis buvo vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, purškalas turėtų būti skiriamas nėščioms, krūtimi maitinančioms moterims ir vaisingo amžiaus moterims. atvejų, kai laukiamas terapijos poveikis pateisina galimą riziką vaisiui / naujagimiui.

    Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, turėtų būti ištirti dėl galimo antinksčių žievės hipofunkcijos..

    Atsiliepimai apie Nazonex

    Atsiliepimai apie „Nasonex Sinus“ / „Nasonex“ dažniausiai yra geri. Daugiau nei 80% pacientų, vartojusių vaistą, pastebi labai greitą savo būklės pagerėjimą, vadindami vaistą nepakeičiamu asistentu kovojant su sezoniniu ir visus metus trunkančiu alerginiu rinitu..

    Be to, kai kurie pacientai, daugelį metų vartoję vazokonstriktorius, teigia, kad būtent Nasonex purškalas padėjo jiems atsikratyti šios priklausomybės.

    Tačiau yra ir tokių, kuriems vaistas netiko arba nedavė laukiamo rezultato, o tai gali būti dėl individualaus organizmo reakcijos į paskirtą gydymą..

    Atskira apžvalgų grupė yra apžvalgos apie „Nazonex“ vaikams. Vaikams dažniausiai skiriamas purškalas nuo adenoidų, jei limfoidinio audinio dauginimasis yra alergijos pasekmė. Nepaisant to, kad vaistas yra hormoninis, motinos mano, kad geriau gydytis jomis, nei siųsti vaiką operacijai..

    Jei kalbėsime apie „Nazonex“ su adenoidais veiksmingumą, teigiama dinamika pastebima gana greitai, tačiau tik tinkamai parinkus gydymo režimą.

    Didelis vaisto pliusas yra tai, kad jo veiklioji medžiaga absorbuojama nereikšmingais kiekiais ir neturi sisteminio aktyvumo. Dėl to „Nazonex“, skirtingai nei dauguma analogų, galima naudoti nuo dvejų metų.

    Reikėtų pažymėti, kad yra, nors ir labai retai, apžvalgos, kuriose motinos, vartojusios Nasonex vaikui gydyti, skundžiasi, kad pasibaigus gydymo kursui visi senieji vaistai, kurie anksčiau buvo skirti vaikui, neveikia ir net nesuteikia laikino palengvėjimo..

    Gydytojų komentarai apie „Nasonex“ leidžia mums daryti išvadą, kad endonasaliniai kortikosteroidai ne visiškai išgydo polipinį rinosinusitą ir alerginį rinitą, tačiau sugeba visiškai - ir kuo greičiau - sustabdyti alerginio rinito simptomus ir žymiai atitolinti nosies polipų augimo pasikartojimą..

    Šios grupės vaistai yra vieninteliai vaistai, kurių klinikinį veiksmingumą sergant lėtiniu polipiniu rinosinusitu patvirtina įrodymais pagrįsta medicina..

    Kiek kainuoja Nazonex?

    Kaina Ukrainoje

    „Nazonex Sinus“ (60 dozių) kaina didžiuosiuose Ukrainos miestuose (Charkove, Kijeve, Dnepropetrovske ir kt.) Yra 245 UAH. „Nasonex“ (lašai, 140 dozių) galite įsigyti vidutiniškai už 485 UAH.

    „Nazonex“ kaina Rusijos vaistinėse

    Purškalo „Nasonex Sinus“ kaina Sankt Peterburge ir Maskvoje yra nuo 440 rublių, butelio, kuriame yra 120 vaisto dozių, kaina yra nuo 780 rublių..

    Papildomai

    Gamintojas negamina nosies lašų „Nasonex“. Vienintelė vaisto dozavimo forma yra dozuota nosies purškalas.